各县区卫健委、委直属各单位：

为深入实施“科教强卫工程”，推动我市卫生健康科技创新，促进医学科技成果转化，鼓励引进和应用医学新技术，切实加强医学新技术规范管理，提高疾病防治和诊疗水平，经研究决定，组织开展2020年市医学引进新技术评估申报工作。现将有关要求通知如下：

一、申报条件

（一）为市内首家应用，填补我市同类技术空白，技术指标处于市内领先水平的医学新技术。

（二）为近5年内国内外、省内外发明并投入使用的成熟、适用、先进的医学新技术，并已得到同行承认，技术机理明确。

（三）已成为本单位常规开展的医疗卫生服务项目，并在本单位实施1年以上。

（四）本单位独立开展，有一定技术难度，积累了足以证明熟练掌握该技术的病例或使用例次数，并取得了一定的社会和经济效益。其中凡涉及人体的技术必须符合《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》相关管理规定，技术引进时即获本单位学术委员会和伦理委员会审核通过（需附当时机构伦理委员会审查意见复印件）；由病案管理部门出具具体应用的病案号、3份（含）以上相关病案首页复印件，并提供典型病例的相关病案资料备查。病案须同时加盖单位公章及病案管理部门章、应用证明须加盖应用单位公章、经济效益证明须加盖应用单位财务专用章。

（五）须具有引进新技术以后在国内外公开发行的学术期刊上发表的1篇以上相关技术论文，论文的主体内容须与申报内容相关。纯实验或基础性研究论文不作为评审依据。

（六）申报的新技术须具有相关准入资格；对于申报《江苏省限制临床应用的医疗技术目录（2017版）》范围内的医疗技术，应提供省级以上卫生健康行政部门备案证明；涉及药物、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、干细胞临床研究须符合国家市场监督管理总局相关规定，并获得国家相关批准文件。

（七）重点支持：重大传染性疾病防控与公共卫生关键技术研究、重大非传染性疾病的防治研究、重点人群健康管理研究、公共卫生关键技术及健康风险因素控制研究等。

（八）下列项目不属于申报范围：

1.完全为创新性自主开发研究项目。

2.非市内首家引进和开展的新技术。

3.违反国家有关法律和法规或落后、淘汰技术，不宜再行使用。

4.引进的技术或采用的技术手段、方法未获得技术准入资格或未得到相关技术认证部门批准。

5.与已有的同类技术相比，风险高、创伤大，不宜推广使用。

6.引进的技术未得到同行公认，有明显争议，尚无明确使用结论。

7.违反技术常规，技术机理不明，无准确资料和数据证明引进的技术为成熟先进技术。

8.缺乏足够的应用例次数，引进时间不足一年。

9.单纯依靠引进的设备、仪器、试剂、药物和生物制品开展的新技术工作，技术难度不高。

10.管理科学、卫生健康软科学等社会科学理论与方法。

二、申报要求

（一）各申报单位负责申报材料的初审，对申报材料的真实性、可靠性进行审核，确保上报的新技术引进项目符合国家有关法律和法规要求。

（二）项目申请人登录“连云港卫生健康科技管理信息平台”（ http://117.60.146.9:8089/）在线填报“医学新技术引进评估申报书”，同时上传加盖单位公章的相关材料原件扫描件（pdf版本），无需报送纸质材料。

（三）各单位应于2020年10月5日前完成项目申报审核工作并将项目汇总表(见附件)加盖公章（word版本和pdf版本同时）上报市卫健委科教处。个人申报、材料不全或逾期不报的概不受理。

联系人：闫慧，联系电话：0518-85820161，电子邮箱：1053571843@qq.com。

连云港市卫生健康委员会

2020年9月3日