省局审评核查连云港分中心强队伍炼内功助力医药产业高质量发展
  • 时间:2022-10-21 09:21 来源:市市场监督管理局 阅读次数:

连云港分中心自6月27日赋权运行以来,坚持服务医药产业发展大局,淬炼内功、锻造队伍,强化支撑和帮扶一体推进,从严从实从细抓好药品受理、审评、检查工作,在工作体系构建、制度程序完善、赋权任务落实和服务企业发展等方面取得显著成效,实现了良好开局,稳健起步。

一是开好局、起好步,建章立制抓规范。坚持把制度建设作为中心开好局、起好步的立足点和出发点,扎实有力地推动建章立制工作开展,对各赋权事项进行分析梳理,在省中心的指导下,编制便民办理或受理、药品、医疗器械审评核查制度文件36个,明确了各个赋权事项办理条件、程序、期限和方式,制定财务管理、信息公开、档案管理、廉政工作等各项内部管理制度19项,建立了一套行之有效的制度机制和运行体系,以制度不断完善保障中心工作落地见效、行稳致远。

二是打基础、立长远,提升本领促发展。努力在建设高素质专业化队伍上下功夫、出实招,切实把优秀人才聚集到药品审评核查事业中来,9月份圆满完成首批专业技术人员招录工作,6名高层次人才专场招聘人员和1名“名校优生”人员已全部到岗,中心现有在编在岗人员15名,均为全额拨款事业编制。在首批4名在省跟班学习人员顺利完成既定学习任务基础上,第一时间选派了5名新进同志赴省中心开展药械审评核查跟班学习,切实提升业务人员的能力和水平,为中心建设发展夯实人才基础。

三是强监管、优服务,实干笃行提效能。正式赋权运行以来中心共受理连云港地区药品生产经营许可变更、药品上市后生产场地变更、第二类医疗器械延续注册等事项24件,受理时限最长不超过5个工作日,办件效率进一步提升。接受省局审核查验中心及检查分局委派开展各类药械现场检查16家次,接受省药品审评中心抽调,选派骨干力量参加全省药品医疗器械集中审评攻坚行动,协助完成药品上市后生产场地变更技术审评12件,受到省中心书面表扬。中心依赋权独立组织开展了1家药品生产许可证核发、2家药品生产许可证变更现场检查。形式多样的开展技术帮扶工作,协助检查分局组织全市药品生产企业参加省审核查验中心组织的缺陷分析月活动,召开业务技术沟通交流座谈会,答复药品、医疗器械企业技术问题的咨询解答20余条。

四是提要求、敲警钟,廉政教育筑防线。首批招聘人员到位后,中心组织召开第一次全体人员会议暨廉政教育会。要求全体人员强化使命担当,加强作风建设,忠于人民,忠于法律,忠于药品监管事业,在做好暖企服务的同时又要与企业保持亲清关系。重视纪律建设,坚持将纪律和规矩挺在前面,印发《防范利益冲突十条禁令》,关注岗位职责风险,切实增强身份意识、责任意识、纪律意识。

下一步,连云港分中心将苦练“内功”强本领,持续提升审评核查业务能力,确保赋权事项“接得住、管的稳”,勤修“外功”出成效,积极发挥桥梁纽带和“一站式”服务窗口职能,优化审评审批服务,推动赋权事项“用的好、办的棒”,实实在在的提升企业的获得感和满意度。