连云港市市场监督管理局

2024年第一季度一类医疗器械产品备案信息公示

时间：2024-04-01 15:55 来源：市市场监督管理局阅读次数：

根据《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函(2024)52号)的要求，现将2024年第一季度一类医疗器械产品备案信息予以公示。

序号	产品名称	备案人	备案编号	办理事项
1	医用转运车	连云港享康医疗科技有限公司	苏连械备20240001	首次备案
2	MUM1抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240002	首次备案
3	CD34抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240003	首次备案
4	CD68抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240004	首次备案
5	p63抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240005	首次备案
6	CD5抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240006	首次备案
7	细胞周期蛋白D1抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240007	首次备案
8	CD3抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240008	首次备案
9	CD10抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240009	首次备案
10	Myo D1抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240010	首次备案
11	Pax-5抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240011	首次备案
12	LEF-1抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240012	首次备案
13	nm23抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240013	首次备案
14	p53抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240014	首次备案
15	Vimentin抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240015	首次备案
16	Chromogranin抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240016	首次备案
17	Synaptophysin抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240017	首次备案
18	Desmin抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240018	首次备案
19	SMA抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240019	首次备案
20	p16抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240020	首次备案
21	CD38抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240021	首次备案
22	CD56抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240022	首次备案
23	CD23抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240023	首次备案
24	CD138抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240024	首次备案
25	E-Cadherin 抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240025	首次备案
26	Ber-EP4抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240026	首次备案
27	Glypican 3抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240027	首次备案
28	SOX-11抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240028	首次备案
29	Kappa链抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240029	首次备案
30	CEA抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240030	首次备案
31	Glycophorin A抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240031	首次备案
32	细胞角蛋白（广谱）抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240032	首次备案
33	bcl-2抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240033	首次备案
34	隔离衣	江苏赛尔康医疗有限公司	苏连械备20210017号	取消备案
35	推注式给药器	连云港君顺医疗器械有限公司	苏连械备20180020号	变更备案
36	CDX-2抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240039	首次备案
37	p40抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240034	首次备案
38	EMA抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240037	首次备案
39	S100抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240041	首次备案
40	EGFR（表皮生长因子受体）抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240036	首次备案
41	Lambda链抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240040	首次备案
42	细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240035	首次备案
43	甲状腺转录因子-1 （TTF-1）抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240038	首次备案
44	医用透气胶带	江苏广益医用敷料有限公司	苏连械备20240043	首次备案
45	医用透气胶带	江苏广益医用敷料有限公司	苏连械备20240042	首次备案
46	医用护理垫	江苏通恒医疗制品有限公司	苏连械备20200037号	变更备案
47	非接触眼底镜	江苏恒舟医疗设备有限公司	苏连械备20240046	首次备案
48	VEGF抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240045	首次备案
49	TOP2A抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240049	首次备案
50	MSH2抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240048	首次备案
51	Tyrosinase抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240050	首次备案
52	TFE3抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240044	首次备案
53	GATA3抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240047	首次备案
54	ERCC1抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240051	首次备案
55	Calponin抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240078	首次备案
56	细胞角蛋白18抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240064	首次备案
57	CD43抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240068	首次备案
58	WT1抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240092	首次备案
59	SDHB抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240061	首次备案
60	PLAP抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240072	首次备案
61	CD30抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240063	首次备案
62	GST-π抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240079	首次备案
63	CD1a抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240080	首次备案
64	GCDFP-15抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240088	首次备案
65	胶质纤维酸性蛋白（Glial Fibrillary Acidic Protein，GFAP）抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240074	首次备案
66	细胞角蛋白8抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240057	首次备案
67	DOG1抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240058	首次备案
68	PMS2 抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240082	首次备案
69	Galectin-3抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240090	首次备案
70	D2-40抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240059	首次备案
71	MLH1抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240077	首次备案
72	细胞角蛋白14抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240060	首次备案
73	CA IX碳酸酐酶9抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240075	首次备案
74	IgG抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240069	首次备案
75	Beta-catenin抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240091	首次备案
76	p120抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240067	首次备案
77	CD7抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240052	首次备案
78	细胞角蛋白20抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240084	首次备案
79	CD2抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240055	首次备案
80	Caldesmon抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240056	首次备案
81	MART-1/melan A抗体试剂(免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240053	首次备案
82	Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240076	首次备案
83	CD21抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240073	首次备案
84	Calretinin抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240054	首次备案
85	CA 125抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240083	首次备案
86	Villin（微管素）抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240087	首次备案
87	MC抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240085	首次备案
88	HMB-45抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240071	首次备案
89	Oct3/4抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240070	首次备案
90	C4d抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240089	首次备案
91	细胞角蛋白8&18抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240062	首次备案
92	MSH6抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240066	首次备案
93	BRAF抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240081	首次备案
94	CA 19-9抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240065	首次备案
95	AMACR/p504s抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240086	首次备案
96	内镜清洗机	连云港奥凯医疗设备科技有限公司	苏连械备20240093	首次备案
97	p57抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240094	首次备案
98	Oligo-2抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240107	首次备案
99	CXCL-13抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240099	首次备案
100	MOC-31抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240100	首次备案
101	Napsin A抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240105	首次备案
102	CD61抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240096	首次备案
103	PTEN抗体试剂（免疫组织化学法）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240101	首次备案
104	NSE抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240098	首次备案
105	Inhibin, alpha抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240106	首次备案
106	FLI-1抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240104	首次备案
107	CD4抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240103	首次备案
108	Hepatocyte抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240097	首次备案
109	Bax抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240095	首次备案
110	MDM2抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240102	首次备案
111	CD163抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240113	首次备案
112	CD99抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240108	首次备案
113	SALL4抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240110	首次备案
114	CD14抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240111	首次备案
115	Mammaglobin抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240109	首次备案
116	CD19抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240114	首次备案
117	CD15抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240115	首次备案
118	MUC6抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240112	首次备案
119	下肢固定器	连云港诚胜佳医疗器械有限公司	苏连械备20240117	首次备案
120	Annexin A1抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240116	首次备案
121	引流袋	江苏新智浩医疗科技有限公司	苏连械备20220033	变更备案
122	粪便引流装置	江苏新智浩医疗科技有限公司	苏连械备20220034	变更备案
123	斜视检查镜	连云港天诺光学仪器有限公司	苏连械备20230069	变更备案
124	Helicobacter phlori抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240118	首次备案
125	细胞角蛋白（低分子量）抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240119	首次备案
126	IgD抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240120	首次备案
127	IgG4抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240121	首次备案
128	Pax-2抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240122	首次备案
129	Actin抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240123	首次备案
130	Oct2抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240124	首次备案
131	CD8抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240125	首次备案
132	MUC5AC抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240126	首次备案
133	Calcitonin降钙素抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240127	首次备案
134	BCA-225抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240129	首次备案
135	AAT抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240130	首次备案
136	肉汤培养基	江苏端峰生物科技有限公司	苏连械备20240131	首次备案
137	ESA抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240128	首次备案
138	Myoglobin抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240144	首次备案
139	细胞周期蛋白E抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240187	首次备案
140	细胞角蛋白CAM 5.2抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240161	首次备案
141	uPAR抗体试剂（免疫组织化学法）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240179	首次备案
142	Nestin抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240150	首次备案
143	Human Growth Hormone抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240197	首次备案
144	IMP3抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240180	首次备案
145	Glucagon抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240149	首次备案
146	b-FGF抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240136	首次备案
147	GLUT-1 抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240158	首次备案
148	细胞角蛋白19抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240135	首次备案
149	Renal Cell Carcinoma Marker抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240181	首次备案
150	HLA-ABC抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240162	首次备案
151	Smooth Muscle Myosin抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240141	首次备案
152	IDH-1抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240191	首次备案
153	C5b-9抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240156	首次备案
154	RRM1抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240176	首次备案
155	HLA-DR抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240165	首次备案
156	CD44抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240178	首次备案
157	TdT 抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240140	首次备案
158	HIF-1α抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240185	首次备案
159	CD13抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240142	首次备案
160	CD16抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240132	首次备案
161	CD31抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240145	首次备案
162	TPO抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240143	首次备案
163	Somatostatin抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240177	首次备案
164	ZAP-70抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240153	首次备案
165	NGFR抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240188	首次备案
166	CD45R抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240175	首次备案
167	ATRX抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240147	首次备案
168	CD79a抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240148	首次备案
169	p21/WAF1抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240173	首次备案
170	ACTH抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240164	首次备案
171	FSH 抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240138	首次备案
172	Pax-8抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240174	首次备案
173	抗血栓调节蛋白抗体试剂（免疫组织化学法）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240163	首次备案
174	CD34抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240195	首次备案
175	细胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240159	首次备案
176	Ep-CAM抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240166	首次备案
177	TAG-72抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240194	首次备案
178	Fibronectin抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240172	首次备案
179	Tryptase抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240151	首次备案
180	MUC-1抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240168	首次备案
181	C-MET抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240155	首次备案
182	CD71抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240189	首次备案
183	Papilloma Virus抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240183	首次备案
184	Human Chorionic Gonadotropin抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240182	首次备案
185	CD123抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240192	首次备案
186	Collagen Type IV抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240190	首次备案
187	Gastrin抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240146	首次备案
188	PCNA抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240170	首次备案
189	c-MYC抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240139	首次备案
190	CD45RO抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240160	首次备案
191	Oct4抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240169	首次备案
192	FOXP1抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240152	首次备案
193	THY抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240186	首次备案
194	LRP抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240137	首次备案
195	Granzyme B抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240196	首次备案
196	TGF-β1抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240184	首次备案
197	SOX-2抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240171	首次备案
198	Thyroid Stimulating Hormone抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240133	首次备案
199	CD25抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240193	首次备案
200	CD105抗体试剂（免疫组织化学法）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240134	首次备案
201	Myelin Basic Protein抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240167	首次备案
202	细胞角蛋白（高分子量）抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240154	首次备案
203	CD24抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240157	首次备案
204	FOX A1抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240223	首次备案
205	Laminin抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240222	首次备案
206	LMO2抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240237	首次备案
207	Macrophage抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240211	首次备案
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209	HNF1-Beta抗体试剂（免疫组织化学	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240215	首次备案
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212	CD74抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240202	首次备案
213	CD63抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240204	首次备案
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271	细胞角蛋白18抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240327	首次备案
272	p63抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240318	首次备案
273	NF Kappa B/p50抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240320	首次备案
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275	CA IX碳酸酐酶9抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240321	首次备案
276	层黏连蛋白-5-γ-2链抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240326	首次备案
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320	Oct2抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240314	首次备案
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322	细胞周期蛋白E抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240275	首次备案
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328	Kappa链抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240280	首次备案
329	Human Chorionic Gonadotropin抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240269	首次备案
330	抗血栓调节蛋白抗体试剂（免疫组织化学法）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240293	首次备案
331	Glutamine Synthetase抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240282	首次备案
332	Granzyme B抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240278	首次备案
333	CD163抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240313	首次备案
334	PTEN抗体试剂（免疫组织化学法）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240305	首次备案
335	细胞角蛋白10抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240268	首次备案
336	隔离透声膜	江苏新智浩医疗科技有限公司	苏连械备20240256	首次备案
337	NF Kappa B/p50抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240334	首次备案
338	IgA抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240333	首次备案
339	IgA抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240331	首次备案
340	CD45R抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240332	首次备案
341	IgA抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240335	首次备案
342	EGFR（表皮生长因子受体）抗体试剂（免疫组织化学）	江苏久太医药有限公司	苏连械备20240336	变更备案
343	会阴洗涤器	江苏大恒医疗科技有限公司	苏连械备20230047	变更备案
344	吸氧管	连云港楚星生物科技有限公司	苏连械备20210018号	变更备案
345	样本稀释液	江苏端峰生物科技有限公司	苏连械备20240337	首次备案
346	下肢康复运动器	江苏大广医疗科技有限公司	苏连械备20240338	首次备案