协调联动+高效落实——连云港分中心“综合一次查”赢得企业点赞!
  • 时间:2024-07-05 09:44 来源:市市场监督管理局 阅读次数:

近日,省药监局审评核查连云港分中心运行“综合一次查”机制,在企业接受GMP符合性检查和已上市药品生产场地变更检查期间,积极协调并联合省药监局连云港检查分局,对江苏和晨药业一个新获批产品的GMP跟踪和三个受托产品的许可增项进行同步检查。检查团队仅用时四天就高质高效完成了四项检查任务,深获企业好评。

运行以来,连云港分中心牢记“药品监管是主责主业、服务发展是最终目的”这一宗旨,一手强监管,一手促发展,多措并举开展“面对面”对接服务,快速提升办件质效,将赋权事项办件时限平均压缩至规定时限一半以内。同时,连云港分中心还深入贯彻综合一次查理念,积极探索开展多事项合并检查。已组织或参加各类检查100余家次,其中合并检查事项占比达三分之一。

下一步,审评核查连云港分中心将进一步处理好强监管和优服务的关系,联合检查分局,同向发力、同频共振,持续建立完善药品审评、核查与监管协调联动机制,优化“审评核查+监管执法”的工作闭环,提高检查效能、提供专业指导,提升企业的获得感和满意度。各类检查100余家次,其中合并检查事项占比达三分之一。