嘉　　宾：市食品药品监督管理局副局长张庆科

时　　间：2016年03月08日，12:10至12：35

地　　点：连云港市广播电台

波　　段：调频102.1；中波1458

参与电话：85457744；85461350
　　
　

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1、张局长，我们知道，2015年全市药品流通监管工作围绕"保安全、促发展、惠民生"工作思路，以完成省局和市委市政府考核目标为重点，圆满地完成各项监管任务，那么，在节目的一开始，首先请您给我们介绍一下2015年完成了哪些重点工作，好吗？

好的。2015年完成的重点工作具体有以下几项：一是全面推进药品GSP认证。按照2015年12月31日前，所有药品经营企业必须通过新修订药品GSP认证的要求，我们认真部署，序时推进。督促企业按时提出认证申请，全市18家批发企业、17家零售连锁总部及695家门店、525家单体药店全部通过了新版GSP认证。全市药品经营企业在保证药品储存、运输环节所进行的加强质量控制方面的软硬件改造投入共计5525万元，修订完善质量管理制度801份，订立岗位职责615项，建立操作规程492个，2015年实现销售收入106亿元、利税4.3亿元。加强对认证检查未覆盖的门店和认证后新增门店的监管，督促药品零售连锁企业严格执行"八统一"规定，鼓励单体药店联合重组，推进全市药品零售连锁化进程，连锁率由两年前的5.7%达到现在的57%。

二是认真做好各项专项检查工作。相继开展一系列集中检查行动。针对两节、两会和中高考期间的药品安全进行了集中检查，加大第二届中国（连云港）丝绸之路国际物流博览会期间药品安全保障力度，排查安全隐患，保证连博会的顺利进行。开展"中药饮片生产流通领域专项整治"，加强中小学、幼儿园药品安全监管。完善了基本药物配送企业监管档案和信用档案，对全市基本药物配送企业100%监督检查，加强互联网药品信息和交易服务网站监管。

三是序时完成电子监管任务。2015年药品电子监管工作的主要目标是向药品零售环节推动，在《国家药品安全十二五规划》中有明确要求，同时总局也专门发布公告进行强调。出于多重原因，目前总局已再次发布公告明确暂停执行。对于这项工作最终走向将有待总局进一步明确，对于我们去年所作的工作、付出的努力、取得的成绩，省局还是给予了充分肯定。全市1220家零售药店（含连锁门店）已经全部加入电子监管网，全年共处理预警信息13117条。

2、那么，在2015年的工作中，有哪些工作取得了较好的社会效果，受到了上级的肯定、群众的欢迎的呢？

去年，药品流通监管工作在市局党组的正确领导下，在省局流通处的精心指导下，面对庞杂繁重的工作任务，知难而进，各项监管工作均得到了上级的好评。尤其是在加强中小学、幼儿园药品安全监管工作上更是走在全省前列，得到省局的肯定和表彰。

一是认真组织部署。与市教育局、市卫计委联合下发了《关于加强中小学和幼儿园卫生室药品安全管理的通知》，牵头召开三部门参加的工作协调会2次，重新核实中小学和幼儿园卫生室名单，商定开展联合监督检查方案。二是全面开展检查。在自查自纠的基础上，组织各县区局对辖区内的中小学和幼儿园卫生室药品安全管理工作进行了全覆盖监督检查。全市共有中小学和幼儿园515家，其中设置卫生室的43家，取得《医疗机构执业许可证》的39家。至9月底三部门开展联合检查8次，检查覆盖率100%。期间累计出动检查人员290人次，责令整改中小学和幼儿园卫生室7家。

通过检查，学校药品管理得到有效规范，一些长期存在的药品安全隐患得到有力清除。从检查情况反馈来看，这项工作不仅得到相关部门和社会各界的充分重视与关注，更得到了广大群众和学生家庭的称赞与褒奖，应该说取得了治理效果良好和社会效果良好的"双重成效"。

3、听说近期药监部门又在联合康济大药房开展"清理家庭药箱回收过期药品"这项惠民活动，请问这项活动已经开展了几年，取得了哪些成效？

为了提高广大港城人民健康用药理念水平，更大限度的返利于民，我局联合康济大药房连锁有限公司从2008年便开展了"清理家庭药箱，回收过期药品"活动，在老百姓心中树立了良好的形象，取得了良好的社会效益。

基于活动的显著效果和良好的社会效应，今年我局仍将与康济大药房连锁有限公司开展这项活动，初定3月15日启动，为期一周，集中对过期药品进行回收和统一销毁。具体活动办法是活动期间，市民可持任何地点、任何时间购买的，具有完整包装（以不暴露药品、不短少为原则）的过期药品，到康济大药房指定药店调换活动范围内的400多种常用药品。过期药品均按药店的现行正常售价全额冲抵调换的药品价款，但冲抵金额最高不超过调换药品总金额的50%。

本活动的目的一是弘扬科学用药理念，宣传健康用药知识，消除居民家庭安全用药隐患。二是加大对过期药品的管理和回收力度，打击倒卖过期药品的违法行为。三是让利于民，鼓励广大市民"以旧换新"积极参与。

4、2016年药品流通监管的工作目标是什么？

2016年药品流通监管工作的主要目标是：紧紧围绕保障药品安全中心任务，坚持依法行政，强化监督管理，创新监管方式，完善监管机制，牢牢守住不发生重大源头性药品安全事故和系统性、区域性风险的底线，着力提升药品安全保障能力水平，着力推动流通产业健康快速发展，为保障公众用药安全和经济社会发展提供有力支撑。

5、有了明确的目标，那么，今年的工作重点又是什么？

今年的工作重点主要有以下几项：一是落实企业责任，加强监督检查，全力巩固新版药品GSP认证工作成效。根据国家总局、省局有关规定，稳妥做好未能按时通过新版GSP认证企业的后续处理事宜。督促企业遵照GSP标准持续规范运行，真正发挥GSP在药品经营质量管理上的指导作用，督促企业进一步完善质量体系，健全组织机构，配全设施设备，提高人员素质，落实岗位责任；督促企业更新、完善质管文件，确保文件涵盖法律法规规定，且符合企业经营管理实际，做到制度齐全、规定详细，程序合理、过程清晰，职责明确、衔接到位；督促企业自觉加强质量内审和风险管控，认真落实药品安全主体责任。强化GSP监督检查。按照认证管理办法规定，对GSP认证后企业开展跟踪检查，根据省局计划安排对全市通过GSP认证的药品零售连锁企业、单体药店不定期开展跟踪检查。对于检查发现问题，认真进行监督整改，对严重违反GSP规定的，要坚决收回《GSP认证证书》并按规定进行公告。

二是完善许可标准，严格市场准入，提升药品流通行业整体实力水平。在坚持公平、公正前提下，有效发挥行政许可的引导、调控作用，促进我市药品流通行业整体水平全面提升。不能重审批、轻监管，也不能轻审批、靠监管，更不能只审批、不监管。要提高事前审批把关的政策水平，为事中事后有效监管赢得主动权。要按照加强供给侧结构性改革要求，引导推动医药企业创新升级，促进药品流通市场结构的进一步优化。鼓励大中型药品批发企业和零售连锁企业收购并购、兼并重组、做大做强，形成更加集中的药品流通供应主渠道；督促企业加强内部管理，裁撤分支机构，加强资源整合利用。

三是加强互联网药品信息、交易服务网站定期监测和巡查，为合法网站的快速发展保驾护航。安排专人加强对辖区内互联网药品信息、交易服务网站进行定期监测和巡查。今年，对有证网站网上巡查或现场检查要做到100%全覆盖。对内主动加强与药品稽查机构衔接，对外主动加强与通信管理部门衔接，加强联动，协同作战，确保违法网站能够得到及时有效查处。

四是加强监管力度和监管效能，持续整顿规范药品流通秩序。加快完善药品追溯体系，落实企业主体责任，督促企业加强对上下游购销渠道进行严格审核和风险控制；其次，加强药品流向监督检查，在各类监督检查中都要将药品（尤其是含特殊药品复方制剂、高价抗肿瘤药品、老年病慢性病常用药品等）购销渠道、来源去向作为重点内容；第三，发挥进销存计算机支撑作用，加强录入数据的真实性核查，加强系统数据与实际流向比对印证。确保药品流通过程脉络分明、过程清晰，实现药品来源可查、去向可追、责任可究。切实加强日常监督管理。强化事中事后监管，按照属地管理原则，制定日常监管计划，明确监管目标任务，定期加强市场巡查。对批发企业、连锁企业、零售药店、互联网信息与交易服务站均要设置合理的日常监督检查比例。对高风险品种（包括冷藏药品、疫苗、含麻制剂等有专门管理要求的药品以及中药饮片）经营企业、基本药物配送企业做到日常监管全覆盖。针对当前流通环节存在的药品渠道来源不清、非法回收药品、"走票、挂靠"经营、含特殊药品复方制剂流弊、质量管理数据造假、超范围超方式经营、执业药师"挂证"不履职、处方药不凭处方销售、连锁门店违规私采药品等常见多发问题持续打击、严查重处。发现假劣药品可疑线索，应及时移送药品稽查部门。

6、俗话说"谋事创业，关键在人"，建设一支忠诚履职、爱岗敬业，清正廉洁的药品监管人员队伍，是推动药品监管事业不断前进的坚强依靠和力量源泉。做为药监部门是如何加强药品流通监管队伍建设的？

一是狠抓工作落实。要完善机制抓落实。加快完善机构改革后的监管机制建设，合理划分职能事权，按照规定简政放权，梳理完善监管制度。加快形成内部衔接紧密、上下工作协调、左右沟通顺畅的高效工作机制，尤其要加强许可与监管、监管与稽查之间的工作联动、形成工作合力。市、县都要重视业务培训，帮助监管人员提高专业思维、专业素养、专业水平，使监管工作更有前瞻性、适应性、主动性。要制定工作要点，分解目标任务，明确时间进度，强调工作要求，进一步细化压实责任，形成上下贯通、层层衔接、责任具体、环环相扣的责任链条，做到有部署、有落实、有督促、有检查。要强化考核抓落实。在分级管理情况下，要进一步加强督查、督促与考核，有效传导压力，激发工作动力。加大对重要任务、重点工作的督查督促力度，开展约谈通报，确保任务保质保量、按时完成。研究订立考核指标，并提高指标设定合理性；争取将重要工作纳入政府考核体系，借助高位予以推动，确保目标任务的顺利实现。

二是加强作风建设。药品流通面向社会、面向企业、面向群众，要时刻将服务发展、服务企业、服务群众意识根植心底。要将抓监管、有担当、求作为、重服务作为改进作风的着力点，自觉勇于担当，要坚持依法行政，坚持依法办事，加强政务公开，加强信息公开。要简化办事程序，减少办理环节，优化工作流程，提高工作效率。

三是严明各项纪律。要积极投身"两学一做"学习教育活动，深入学习党章党规、深入学习习近平总书记系列重要讲话，忠实履行职责，立足岗位奉献。严守工作纪律。严格执行中央八项规定、省委十项规定精神和省局十一项具体规定，坚持从具体问题、小事小节抓起，长期抓、反复抓，坚决纠正各种"四风"问题。严格遵守检查纪律，在许可、认证检查中，要严格遵守检查员行为准则和承诺；飞行检查中，要遵守组织安排，防止跑风漏气。严格遵守党风廉政各项规定，筑牢拒腐防变的思想道德底线。