江苏原创药物研发有限公司分析测试分公司

一、案例总体情况

中国目前已经成为全球第二大制药研发国，医药产业正在向创新升级转型，国内创新药研发项目数量呈现高增长趋势，药企对检验检测的需求不断增长。目前市场上服务于创新药研发的市场化检验检测机构稀缺。自建检验检测平台成本过高，中小型医药企业难以负担，检验检测能力不足严重制约了产品创新和发展速度。

江苏原创药物研发有限公司分析测试分公司（以下简称“公司”）以服务创新药研发需求为导向，打造了市场化、现代化的医药检验检测服务平台。公司立足连云港，面向江苏，辐射长三角地区，先后为23家医药企业提供创新药研发检验检测服务，有效助推了区域医药产业创新升级。

二、主要经验做法

（一）政府引导支持，产业共建共享

公司由医药产业链6家上下游企业共建共享，并依托总公司发起成立了“江苏省医药高端制剂与绿色制药创新联盟”，联盟成员涵盖了国内有影响力的医药企业、高等院校、研究机构、金融机构等，充分整合了业界创新资源，实现了药品检验检测平台的共建共享。地方政府和市场监管、工信部门大力支持公司发展，以国有企业江苏鑫科医药产业投资发展有限公司入股江苏原创，并与公司联合申报“连云港市大中小企业融通型特色载体”项目，获批资金1500万元用于公司的检验检测设备购置。

（二）围绕创新需求，建设检测平台

在创新药研发过程中，核磁共振仪、X射线衍射仪、液质联用仪等高端检验检测设备不可或缺，而服务于成品药的传统药品检测机构很少配置以上设备。公司致力于打造服务于创新药研发的检验检测技术平台，配备了国际顶尖的检验检测设备，包括BRUKER AVANCE 400 MHz核磁共振波谱仪、BRUKER D8 ADVANCE ECO X射线衍射仪、赛默飞QE Focus二维超高效液相色谱-静电场离子轨道阱高分辨质谱联用仪等，可满足创新药研发各阶段的药物分析、鉴定、检验需求。

三、主要成效和启示借鉴

（一）主要成效

减少产业重复投入，提升检验资源效率。公司由6家股东单位共建共享，建设期投入约5000万元，以6家单位单独投入计算，减少设备及场地等重复投入资金达2亿元。公司以市场化的方式面向全行业提供检验检测服务，显著提升了检验检测场地、设备、人才等资源的利用率。

服务中小药企创新，推进区域集群发展。公司持续为周边中小型医药企业提供检验检测服务，为中小型医药企业的药品研发和生产提供了有力的技术支撑，有效增强了中小企业的可持续发展能力，促进了产业集群发展。

突破检验关键技术，提升产品质量控制水平。公司联合高校开展药品检验检测领域的关键技术研究，突破了异环磷酰胺、苯磺酸阿曲库铵、唑来磷酸等多个药品的质量标准研究，获得授权专利4项，并通过开放性服务的方式实现成果转移转化，有效帮助业内企业提升产品质量控制水平。

培养实用型人才，促进产业创新可持续发展。公司通过与高校共建研究生工作站、产业学院、产教融合型品牌专业等方式，打造了检产学研一体的人才培育基地。研究生工作站已累计接收进站研究生23名，通过校企联合的方式培养了博士人才4名，硕士人才6名，持续为我国医药产业创新发展提供新生力量。

（二）启示借鉴

借鉴“政府支持+产业共建”的模式，打造市场化的检验检测公共服务平台。检验检测机构建设成本高，建成后利用率低是行业通病。由政府引导支持，由企业、高校、科研院所等产业主体共建检验检测平台，能够实现成本分摊，且有效保证了平台的利用率。平台建成后采用市场化运营模式，以接受委托服务项目的方式面向全行业提供开放性检验检测服务，不仅达到了公共服务的效果，而且实现了平台的可持续发展。