1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供《财务状况报告及税收、社会保障资金缴纳情况承诺函》）；

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料（提供《财务状况报告及税收、社会保障资金缴纳情况承诺函》）；

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明；

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

执行财政部、工业和信息化部关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知（财库〔2020〕46号）、苏财购[2022]45号，本项目专门面向中小企业采购，符合文件要求的供应商应提交《中小微企业声明函》，并上传至电子投标文件中，详见投标文件格式。

1.投标产品按国家规定须医疗器械注册证的，投标人须提供投标产品的《医疗器械注册证》；

2.投标人为医疗器械经营企业的，须根据投标产品的类别，提供投标人的《医疗器械经营企业许可证》或者《Ⅱ类医疗器械经营备案凭证》；

3.医疗器械生产企业投标本企业产品的，须提供《医疗器械生产许可证》。

4.在“信用中国”、“中国政府采购网”网站查询，无被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录。（投标文件中无需提供证明材料）。

1.本项目不收取投标保证金。

2.本招标文件中斜体且有下划线部分为实质性要求和条件，如不满足将按无效响应处理。

3.无论出于何种原因，采购人在采购活动开始前可对采购文件进行修改、补充或变更，其内容作为采购文件的重要组成部分，请各供应商关注连云港市政府采购交易平台网站。若因供应商自身原因未及时关注本项目有关修改、补充或变更信息，导致投标文件编制或提交失误，由此造成的一切损失由供应商自行承担。